Chuyên gia y tế Mỹ bỏ phiếu ủng hộ sử dụng lich truyen hinh truc tiep bong da ngừa COVID-19 của Novavax
Một ủy ban gồm các chuyên gia y tế Mỹ ngày 7/6 đã khuyến nghị sử dụng lich truyen hinh truc tiep bong da của hãng Novavax phòng ngừa bệnh COVID-19.
Tại cuộc họp do Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) triệu tập, tất cả các chuyên gia, với tỷ lệ 21-0 và một phiếu trắng, đã bỏ phiếu ủng hộ sử dụng lich truyen hinh truc tiep bong da của hãng Novavax mặc dù trước đó có một số ý kiến lo ngại lich truyen hinh truc tiep bong da này có thể liên quan tới các ca viêm cơ tim hiếm gặp.
Ảnh: Reuters/VTV
Trước cuộc bỏ phiếu, Tiến sĩ Peter Marks, quan chức hàng đầu về lich truyen hinh truc tiep bong da của Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA), cho biết: "Chúng tôi phê duyệt (lich truyen hinh truc tiep bong da Novavax) để cung cấp một lựa chọn khác cho những người đủ điều kiện sử dụng lich truyen hinh truc tiep bong da".
Trong quá trình thảo luận của hội đồng thuộc FDA, Tiến sĩ Eric Rubin, Tổng biên tập của tạp chí y học New England, nói rằng, dữ liệu vềlich truyen hinh truc tiep bong da ngừa COVID-19của Novavax tương tự dữ liệu của lich truyen hinh truc tiep bong da mRNA do Moderna và Pfizer-BioNTech sản xuất.
Theo các tiêu chí về việc cấp phép lich truyen hinh truc tiep bong da COVID-19, ông Rubin xác nhận, "không khó để đưa ra quyết định bây giờ" khi đề xuất cấp phép. Tuy nhiên, ông Rubin cho biết, hiện không có thêm dữ liệu về cách lich truyen hinh truc tiep bong da Novavax hoạt động chống lại các biến thể hiện nay của virus SARS-CoV-2.
FDA dự định sẽ sớm cấp phép sử dụng khẩn cấp lich truyen hinh truc tiep bong da này trong khi Trung tâm kiểm soát và phòng chống dịch bệnh của Mỹ sẽ cân nhắc cách thức sử dụng lich truyen hinh truc tiep bong da này một cách tốt nhất trong hướng dẫn ban hành.
lich truyen hinh truc tiep bong da ngừa COVID-19 của hãng Novavax từng là một trong những ứng cử viên tiềm năng trong cuộc đua lich truyen hinh truc tiep bong da toàn cầu. Tuy nhiên, lich truyen hinh truc tiep bong da này "chậm chân" hơn các lich truyen hinh truc tiep bong da khác do nhiều tháng chậm trễ liên quan vấn đề phát triển và sản xuất lich truyen hinh truc tiep bong da.
Mỹ vẫn chưa cấp phép sử dụng lich truyen hinh truc tiep bong da của Novavax trong khi các nước thành viên Liên minh châu Âu (EU), Anh, Canada và Australia và nhiều nước khác đã "bật đèn xanh" cho sử dụng lich truyen hinh truc tiep bong da này. Giới chức Mỹ hy vọng lich truyen hinh truc tiep bong da này được bào chế theo công nghệ truyền thống, không giống lich truyen hinh truc tiep bong da của các hãng hãng Pfizer và Moderna sử dụng công nghệ mRNA, có thể là sự lựa chọn đối với những người vẫn do dự tiêm lich truyen hinh truc tiep bong da công nghệ mRNA. Ngoài ra, loại lich truyen hinh truc tiep bong da này có thể được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 đến 8 độ C, nghĩa là chỉ cần làm lạnh bình thường và vận chuyển đến bệnh nhân dễ dàng hơn.
Có một số bằng chứng cho thấy, lich truyen hinh truc tiep bong da Novavax có thể gây ra chứng viêm tim hiếm gặp, căn bệnh cũng đã từng xảy ra ở một số ít người tiêm các loại lich truyen hinh truc tiep bong da COVID-19 khác. Vấn đề này cũng đã được ghi nhận với lich truyen hinh truc tiep bong da mRNA. Tuy nhiên, ủy ban của FDA kết luận rằng lợi ích của lich truyen hinh truc tiep bong da Novavax lớn hơn rủi ro.
Hiện có 3 loại lich truyen hinh truc tiep bong da ngừa COVID-19 đang được sử dụng tại Mỹ, gồm các lich truyen hinh truc tiep bong da của hãng Pfizer, Moderna được bào chế dựa trên công nghệ RNA và lich truyen hinh truc tiep bong da của hãng Johnson&Johnson, mới đây được khuyến nghị không sử dụng rộng rãi bởi có liên quan tới một dạng cục đông máu nghiêm trọng.
lich truyen hinh truc tiep bong da của Novavax được chứng minh có hiệu quả tới 90% trong việc ngăn ngừa COVID-19 trong các thử nghiệm được tiến hành trước khi xuất hiện biến thể Omicron của virus SARS-CoV-2 gây bệnh COVID-19. Tuy nhiên, trong số những người được tiêm lich truyen hinh truc tiep bong da này đã có 6 trường hợp gặp biến chứng viêm cơ tim, trong đó có 5 người xuất hiện triệu chứng này hai tuần sau khi được tiêm. Ở nhóm được tiêm giả dược chỉ phát hiện một trường hợp viêm cơ tim. Novavax cho rằng chưa đủ bằng chứng để khẳng định lich truyen hinh truc tiep bong da của hãng là nguyên nhân gây ra các ca viêm cơ tim này./.