Chuyên gia y tế Mỹ bỏ phiếu ủng hộ sử dụng kenh bong da truc tiep ngừa COVID-19 của Novavax

Tại cuộc họp do Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) triệu tập, tất cả các chuyên gia, với tỷ lệ 21-0 và một phiếu trắng, đã bỏ phiếu ủng hộ sử dụng kenh bong da truc tiep của hãng Novavax mặc dù trước đó có một số ý kiến lo ngại kenh bong da truc tiep này có thể liên quan tới các ca viêm cơ tim hiếm gặp.

Trước cuộc bỏ phiếu, Tiến sĩ Peter Marks, quan chức hàng đầu về kenh bong da truc tiep của Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA), cho biết: "Chúng tôi phê duyệt (kenh bong da truc tiep Novavax) để cung cấp một lựa chọn khác cho những người đủ điều kiện sử dụng kenh bong da truc tiep".

Trong quá trình thảo luận của hội đồng thuộc FDA, Tiến sĩ Eric Rubin, Tổng biên tập của tạp chí y học New England, nói rằng, dữ liệu vềkenh bong da truc tiep ngừa COVID-19của Novavax tương tự dữ liệu của kenh bong da truc tiep mRNA do Moderna và Pfizer-BioNTech sản xuất.

Theo các tiêu chí về việc cấp phép kenh bong da truc tiep COVID-19, ông Rubin xác nhận, "không khó để đưa ra quyết định bây giờ" khi đề xuất cấp phép. Tuy nhiên, ông Rubin cho biết, hiện không có thêm dữ liệu về cách kenh bong da truc tiep Novavax hoạt động chống lại các biến thể hiện nay của virus SARS-CoV-2.

FDA dự định sẽ sớm cấp phép sử dụng khẩn cấp kenh bong da truc tiep này trong khi Trung tâm kiểm soát và phòng chống dịch bệnh của Mỹ sẽ cân nhắc cách thức sử dụng kenh bong da truc tiep này một cách tốt nhất trong hướng dẫn ban hành.

kenh bong da truc tiep ngừa COVID-19 của hãng Novavax từng là một trong những ứng cử viên tiềm năng trong cuộc đua kenh bong da truc tiep toàn cầu. Tuy nhiên, kenh bong da truc tiep này "chậm chân" hơn các kenh bong da truc tiep khác do nhiều tháng chậm trễ liên quan vấn đề phát triển và sản xuất kenh bong da truc tiep.

Mỹ vẫn chưa cấp phép sử dụng kenh bong da truc tiep của Novavax trong khi các nước thành viên Liên minh châu Âu (EU), Anh, Canada và Australia và nhiều nước khác đã "bật đèn xanh" cho sử dụng kenh bong da truc tiep này. Giới chức Mỹ hy vọng kenh bong da truc tiep này được bào chế theo công nghệ truyền thống, không giống kenh bong da truc tiep của các hãng hãng Pfizer và Moderna sử dụng công nghệ mRNA, có thể là sự lựa chọn đối với những người vẫn do dự tiêm kenh bong da truc tiep công nghệ mRNA. Ngoài ra, loại kenh bong da truc tiep này có thể được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 đến 8 độ C, nghĩa là chỉ cần làm lạnh bình thường và vận chuyển đến bệnh nhân dễ dàng hơn.

Hiện có 3 loại kenh bong da truc tiep ngừa COVID-19 đang được sử dụng tại Mỹ, gồm các kenh bong da truc tiep của hãng Pfizer, Moderna được bào chế dựa trên công nghệ RNA và kenh bong da truc tiep của hãng Johnson&Johnson, mới đây được khuyến nghị không sử dụng rộng rãi bởi có liên quan tới một dạng cục đông máu nghiêm trọng.

kenh bong da truc tiep của Novavax được chứng minh có hiệu quả tới 90% trong việc ngăn ngừa COVID-19 trong các thử nghiệm được tiến hành trước khi xuất hiện biến thể Omicron của virus SARS-CoV-2 gây bệnh COVID-19. Tuy nhiên, trong số những người được tiêm kenh bong da truc tiep này đã có 6 trường hợp gặp biến chứng viêm cơ tim, trong đó có 5 người xuất hiện triệu chứng này hai tuần sau khi được tiêm. Ở nhóm được tiêm giả dược chỉ phát hiện một trường hợp viêm cơ tim. Novavax cho rằng chưa đủ bằng chứng để khẳng định kenh bong da truc tiep của hãng là nguyên nhân gây ra các ca viêm cơ tim này./.